إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على بخاخ الأنف سبرافاتو من جونسون آند جونسون لعلاج الاكتئاب!
تظهر هذه الصورة التي قدمتها خدمات جانسن العالمية بخاخ سبرافاتو الأنفي.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الثلاثاء على بخاخ الأنف الخاص بشركة جونسون آند جونسون ليتم استخدامه بمفرده لدى البالغين الذين يعانون من اضطراب اكتئابي رئيسي يصعب علاجه، مع زيادة مبيعات الدواء.
البخاخ، الذي يُطلق عليه اسم سبرافاتو، هو الآن أول علاج مستقل لاضطراب الاكتئاب المقاوم للعلاج، وهو عندما لا تؤدي محاولة استخدام علاجين قياسيين على الأقل إلى تحسين أعراض الاكتئاب لدى المريض.
سابقًا، تم السماح باستخدام سبرافاتو في الولايات المتحدة مع مضاد للاكتئاب عن طريق الفم لكل من اضطراب الاكتئاب المقاوم للعلاج وللأشخاص الذين يعانون من اضطراب اكتئابي رئيسي ويختبرون أفكار الانتحار أو الأذى. دخل الدواء السوق الأمريكية لأول مرة في عام 2019.
قال بيل مارتن، رئيس قسم العلوم العصبية العالمي في جونسون آند جونسون: “نريد أن نعترف بأن هذا دواء يعالج مرضًا قد يكون قاتلاً إذا تُرك دون علاج”.
حوالي ثلث البالغين الأمريكيين الذين يقدر عددهم بـ 21 مليون شخص والذين يعانون من الاكتئاب الشديد يكافحون أعراضًا مثل مشاعر الحزن المستمرة واضطرابات النوم وانخفاض الطاقة وأفكار الموت أو الانتحار التي لا تستجيب للعلاج وفقًا لبعض التقديرات.
قال الدكتور غريغوري ماتنجلي، طبيب ورئيس مجموعة الأبحاث في الغرب الأوسط الذي شارك في التجارب السريرية الأصلية لسبرافاتو: “لأول مرة على الإطلاق، لدينا الآن خيار يمنح المرضى الحرية”.
عالج مركزه في سانت لويس أكثر من 6000 مريض باستخدام الدواء، وحاليًا يتناول أكثر من 100 شخص الدواء هناك. وهذا واحد من 3000 مركز لعلاج المرضى الخارجيين المعتمدين لإدارة سبرافاتو وفقًا لتعداد شركة جونسون آند جونسون.
قال ماتنجلي إن المرضى يمكنهم الآن اختيار تناول سبرافاتو مع أو بدون مضاد للاكتئاب عن طريق الفم، خاصة إذا لم تحسن تلك الأقراص أعراضهم وتسبب آثار جانبية غير مرغوب فيها مثل زيادة الوزن ومشاكل جنسية.
قال مارتن إن الموافقة توفر “طريقاً لمقدمي الرعاية ومرضاهم لتحسين وتخصيص نموذج العلاج لكل فرد” وتحديد أفضل طريقة لهم لإدارة المرض.
يمكن أن يؤدي ذلك إلى “فتح عدد أكبر من المرضى الذين يمكن أن يستفيدوا” من سبرافاتو وفقاً لمارتن.
يسير سبرافاتو نحو أن يصبح منتجاً ضخماً حيث حقق الدواء إيرادات بلغت 780 مليون دولار خلال الأشهر التسعة الأولى من عام 2024 حيث أصبح الأطباء أكثر راحةً عند استخدامه وفقاً لأرباح الربع الثالث لشركة جونسون آند جونسون. كما تتوقع الشركة نمواً أعلى بكثير حيث أخبرت المستثمرين في ديسمبر أنها تتوقع أن تصل المبيعات إلى ما بين مليار وخمسة مليارات دولار سنويًا.
هذا يعد مكسباً لجونسون آند جونسون بينما تستعد لانتهاء براءة الاختراع القادمة وأسعار جديدة متفاوض عليها مع برنامج Medicare للضغط على مبيعات علاجها الأكثر ربحية للالتهابات ستيلارا.
استندت الموافقة إلى تجربة المرحلة الرابعة التي أظهرت أن سبرافاتو وحده يحسن أعراض الاكتئاب بدءا بعد حوالي 24 ساعة بعد العلاج ويستمر لمدة شهر على الأقل. وقد قالت الشركة إن ملف السلامة كان متسقاً مع البيانات السريرية السابقة حول استخدام سبرافاتو بالاشتراك مع مضادات الاكتئاب عن طريق الفم.
قال مارتن إن ذلك يظهر “ليس فقط تخفيف سريع للأعراض ولكن أيضًا تخفيف دائم للأعراض” عندما يأخذ المرضى سبرافاتو بمفرده.
الطريق الطويل لنمو سريع لسبرافات
حقق دواء سبرافيتو تقدمًا كبيرًا منذ عام 2019 كأول علاج جديد للاكتئاب الرئيسي يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منذ أكثر من ثلاثة عقود. يرتبط هذا الدواء بالكيتامين وهو مخدر شائع يمكن أن يكون له تأثيرات هلوسة وأحياناً يُساء استخدامه ترفيهياً. قامت شركة جونسن آند جونسن بتحويله إلى بخاخ أنفي ليصل بسرعة إلى الدماغ.
قال ماتنجلي: “سبرافيتو ينشط الشبكات العصبية بطريقة مختلفة”.
وأضاف: “عادةً ما تأخذ مضادات الاكتئاب القياسية لدينا أسابيع أو شهور لنرى ما إذا كانت ستعمل”. وغالبا ما يشعر الناس بتحسن ملحوظ بالفعل بعد يوم واحد فقط عند تناولهم لسبرافيتو.
تحذر ملصقات التحذير الخاصة بسبرافيتو بشأن خطر التخدير والانفصال والاكتئابات التنفسية والأفكار الانتحارية وسوء الاستخدام وغيرها من الآثار الجانبية المحتملة الأخرى. لهذا السبب يتوفر دواء سبارفاتو فقط عبر برنامج مقيد مما يعني أنه لا يمكن شراؤه في الصيدليات ويتم إدارته فقط في مرافق الرعاية الصحية المعتمدة تحت إشرف صارم.
يجب أيضًا مراقبة مستخدمي هذا الدواء بواسطة متخصص صحي لمدة ساعتين بعد الإدارة.
بدأ إطلاق سبارفاتو بشكل بطيء خاصة وأن التحديات المتعلقة بالجائحة أعاقت ترتيبات الإشرف الطبي الضرورية للدواء. لكن شركة جونسن آند جونسن بدأت تسويق سبارفاتو بشكل أكبر بعد عودة الزيارات الشخصية للأطباء كالمعتاد وزادت معرفة الأطباء بفوائده.
وقال ماتنجلي: “لم يكن مجتمع الصحة النفسية معتادًا حقا على إجراء الإجراءات آنذاك”. وأضاف “الخبر الجيد هو أننا جميعنا رأينا فوائدها لمرضانا.” لقد أصبح العديد منا دعاة أقوياء لها”.
خمسة أعوام من البيانات الواقعية حول هذا الدواء ودراسة مقارنة تظهر فعالية سبارفاتو المتفوقة مقارنة بمضاد اكتئابي عن طريق الفم زادت أيضًا ثقة الأطباء بالعلاج وفقاً لمارتن.
إذا كنت تعاني أفكار انتحارية أو تشعر بالضيق ، اتصل بـ خط مساعدة الانتحار والأزمات عبر الرقم 988 للحصول على الدعم والمساعدة from a trained counselor.”
