ما هي الخطوات القادمة في مفاوضات بايدن لأسعار أدوية ميديكير؟ اكتشف التفاصيل!
وصلت إدارة بايدن يوم الخميس إلى نقطة تحول في سعي الديمقراطيين الذي استمر لعقود لاستخدام برنامج ميديكير للحد من تكاليف الأدوية الموصوفة، حيث أصدرت أسعارًا جديدة لأول 10 أدوية خضعت لمفاوضات بين البرنامج الفيدرالي وشركات الأدوية.
لكن الإعلان هو مجرد بداية لعملية مثيرة للجدل متعددة الجولات التي قد توفر المزيد من المال لدافعي الضرائب وكبار السن الأمريكيين وتزيد الضغط على شركات الأدوية مع مرور الوقت. إنها بند رئيسي في قانون خفض التضخم الذي وقعه الرئيس جو بايدن قبل عامين تقريبًا.
الأسعار المتفق عليها، التي ستدخل حيز التنفيذ في عام 2026، تضع سابقة للجولات المستقبلية من المفاوضات التي ستبدأ العام المقبل. ومن المحتمل أن تؤثر تلك المحادثات على الأسعار في السنوات القادمة لعشرات الأدوية الأخرى المستخدمة على نطاق واسع والتي تصنعها أكبر شركات الأدوية في العالم.
قالت لي بروفيس، وهي مسؤولة سياسة الأدوية الموصوفة لدى معهد السياسة العامة AARP: “أعتقد أن التوقع الذي يجب أن يمتلكه الناس هو أن هذه هي البداية فقط. هذه هي أول عشرة أدوية فقط”. وأضافت: “أحيانًا ينشغل الناس بحقيقة أن دواءهم ليس ضمن القائمة، لكنه سيكون ضمن القائمة في مرحلة ما إذا كانوا يتناولون دواء يؤدي إلى تكاليف مرتفعة”.
ليس واضحًا مدى انخفاض الأسعار المتفاوض عليها مقارنة بالأسعار الصافية الحالية للأدوية العشرة الأولى، والتي يتم تخفيضها بشكل كبير بواسطة خطط ميديكير الجزء D. تلك الأسعار الصافية غير متاحة للجمهور مما يجعل من الصعب معرفة مقدار ما يمكن لبرنامج ميديكير والمريض توفيره عند بدء الأسعار المتفاوض عليها في عام 2026. كما يمكن أن تختلف المدفوعات المشتركة اعتمادًا على خطة الجزء D التي يمتلكها المريض.
قالت تريشيا نيومان، المديرة التنفيذية لبرنامج سياسة ميديكير لدى منظمة KFF لأبحاث السياسات الصحية: “من الصعب معرفة نقطة البداية لأن … تلك الأرقام غير متاحة للجمهور”.
ومع ذلك، تقدر إدارة بايدن أن الأسعار الجديدة المتفاوض عليها للأدوية ستؤدي إلى حوالي 6 مليارات دولار من التوفير الصافي لبرنامج ميديكير و1.5 مليار دولار من التوفير المباشر للمستفيدين فقط في عام 2026.
وقالت نيومان إن المفاوضات “بدت تسير بسلاسة نسبية – والتوفير الإجمالي مثير للإعجاب”. وأضافت أنه مع تحديد أسعار المزيد من الأدوية خلال الجولات المستقبلية، سيزداد مستوى التوفير بمرور الوقت.
يمكن أيضًا أن تضغط محادثات الأسعار أكثر على شركات صناعة الدواء خلال السنوات القادمة. العديد من الأدوية الموجودة في الجولة الأولى من المفاوضات تقترب بالفعل من انتهاء براءات الاختراع الخاصة بها مما سيفتح السوق أمام المنافسة مع النسخ الجنيسة الأرخص والتي ستؤثر سلباً على الإيرادات.
على سبيل المثال، يُنتظر فقدان دواء رقيق الدم إيلكويز (Eliquis) الخاص بشركة بريستول مايرز سكويب براءة اختراعه حصرياً اعتباراً من الأول من أبريل 2028. كما يواجه هذا الدواء الشهير انتهاء براءات الاختراع الخاصة به في بعض الأسواق الأوروبية بحلول عام 2026.
لكن بمرور الوقت قد يتم اختيار أدوية أخرى بعيدة عن فقدان الحصرية السوقية لجولات مستقبلية للمفاوضات ، وفقًا لما ذكره محلل Leerink Partners ديفيد رايزنجر يوم الخميس.
بحلول فبراير 2025 ، ستختار إدارة بايدن حتى 15 دواءً آخر سيكون خاضعاً للجولة التالية للمحادثات حول الأسعار ، وستدخل أسعار جديدة حيز التنفيذ بحلول عام 2027 . سيكون أمام الشركات حتى نهاية فبراير لتقرر ما إذا كانت ستشارك في البرنامج – وهو قرار منطقي بالنسبة للشركات لأنها تواجه ضرائب باهظة أو فقدان الوصول إلى برامج Medicare و Medicaid الفيدرالية إذا لم تفعل ذلك .
قال جيف جوناس ، مدير المحفظة لدى Gabelli Funds : “سيبدأ الأمر يصبح أكثر إيلاماً مع مرور الوقت”. وأشار إلى أنه سيتم تضمين دواء أوزيمبيك (Ozempic) الأكثر مبيعاً لشركة نوفو نورديسك كجزء محتمل لجولة السعر التالية .
وأضاف جوناس أنه كان هناك “بعض التكهن بأن الحكومة كانت لطيفة مع شركات صناعة الدواء هذا العام نظراً لأنه سنة انتخابات ولأنها المرة الأولى التي يقومون فيها بذلك”.
بعد الجولة الثانية ، يمكن لمراكز خدمات Medicare و Medicaid التفاوض بشأن أسعار لـ15 دواءً آخر سيدخل حيز التنفيذ بحلول عام 2028 . يرتفع العدد إلى عشرين سنويًا اعتباراًَ منذ عام 2029 .
سوف تختار CMS فقط أدوية جزء D الخاصة بميديكير للأدوات المغطاة خلال السنتين الأوليين للمفاوضات . وستضيف المزيد من الأدوات المتخصصة المغطاة بميديكير جزء B ، والتي تُدار عادة بواسطة الأطباء ، للجولة التي تدخل حيز التنفيذ لعام 2028 .
قد يكون ذلك تهديدا أكبر لصناعة الدواء حيث إن أدويتهم المغطاة بميديكير جزء B ليست مخفضة بنفس القدر مثل الأدوات المغطاة بجزء D .
قال رايزنجر لـ CNBC إنه يفترض أنه نظرًا لأن الخصومات محدودة فإن لديها مجال أكبر للانخفاض مقارنة بأدوات الجزء D المخفضة بشكل كبير .
وأشار جوناس أيضاً إلى أنه قد تشمل مفاوضات تغييرات سعر لعام 2028 بعض أدويات السرطان الكبيرة مثل كيترودا (Keytruda) الشهيرة لشركة ميرك (Merck).
من المرجح أن تحاول نائب الرئيس كامالا هاريس توسيع نطاق المفاوضات إذا تم انتخابها وأن تكون “أكثر عدوانية بشأن الخصومات” حسبما قال جوناس.
لكن نيومان قالت إن قدرتها على تمرير قانون لتعزيز السياسة تعتمد على الحزب الذي يسيطر على مجلس النواب ومجلس الشيوخ . كان يجب على هاريس نفسها الإدلاء بصوت فاصل داخل مجلس الشيوخ الذي يهيمن عليه الديمقراطيون لتمرير القانون الأصلي.
“هناك بعض الاهتمام بين الديمقراطيين داخل الكونغرس لفعل ذلك ولكن بالطبع يعتمد القانون علي الحزب المسيطر”، قالت نيومان.
جادلت صناعة pharmaceuticals بأن هذه المفوضيات قد تؤثر سلبياً علي إیراداتهم وأرباحهم والابتكار علی مدار الزمن .
على سبيل المثال قال ستيف أوبل الرئيس التنفيذي لأكبر مجموعة ضغط لصناعة pharmaceuticals PhRMA يوم الخميس إن محادثات السعر قد تؤدي إلي تقليل العلاجات للسرطان والصحة النفسية والأمراض النادرة وغيرها لأن ذلك “يغير أساسياً” الحوافز لتطوير العقاقیر .
يمكن لميديكر البدء بالتداول بأسعار العقاقیر الصغيرة بعد تسعة أعوام منذ حصولها علی موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالمقارنة بـ13 عاماً للعقاقیر البيولوجیة . تتكون عقاقیر صغيرة الحجم عادةً مِن مواد كيميائية ذات وزن جزيئي منخفض بينما تُشتق العقاقیر البيولوجیة مِن مصادر حيوية مثل الحيوانات أو البشر .
جادلت الصناعة بأن هذا التفريق سيجعل الشركات تتردد عن الاستثمار بالعقاقیر الصغيرة الحجم .
