سباق الأدوية الإشعاعية يشتعل: شركات الأدوية تتنافس على اللحاق بنوفارتس!
تراهن شركات الأدوية على أن توصيل الإشعاع مباشرة إلى الأورام سيكون الاختراق الكبير التالي في مجال علاج السرطان.
استثمرت شركات مثل “بريستول مايرز سكويب”، و”أسترازينيكا”، و”إيلي ليلي” وغيرها من الشركات الصيدلانية حوالي 10 مليارات دولار في صفقات للاستحواذ أو التعاون مع مصنعي الأدوية المشعة. وقد قامت هذه الشركات بشراء شركات صغيرة للحصول على التكنولوجيا التي، رغم أنها لا تزال في مراحلها الأولى، يمكن أن تعالج العديد من أنواع السرطان.
قال المحلل في “غوغنهايم سيكيورتيز”، مايكل شميت: “أي شركة كبيرة لها وجود تجاري في مجال الأورام أو تعتبر الأورام فئة علاجية مهمة ستحتاج على الأرجح إلى التواجد في هذا المجال بطريقة أو بأخرى”.
يوجد بالفعل دواءان مشعان من “نوفارتس” متاحان. وهناك العشرات الأخرى قيد التطوير، وفقًا لحسابات شميت. ومن الصعب تقدير الفرصة السوقية الإجمالية لأن هناك العديد من أنواع السرطان المحتملة التي يمكن أن تعالجها هذه الأدوية.
يتوقع شميت أن تنمو الفئة لتصل إلى حد أدنى يبلغ 5 مليارات دولار من الإيرادات إذا استمرت التكنولوجيا محدودة لعلاج بعض أنواع السرطان مثل سرطان البروستاتا والأورام العصبية الصماء، وقد تصل إلى عشرات المليارات إذا ثبت فعاليتها ضد المزيد من الأنواع.
تعمل هذه الأدوية عن طريق ربط مادة مشعة بجزيء مستهدف يبحث عن ويرتبط بعلامة معينة على خلايا السرطان. الحيلة تكمن في العثور على علامات موجودة على خلايا السرطان ولكن ليست موجودة على الخلايا السليمة. وهذا يسمح للعلاج بتوصيل الإشعاع إلى خلايا السرطان وتجنب إلحاق الضرر ببقية الجسم الذي يأتي مع العديد من أدوية السرطان.
استغرق إثبات إمكانية عمل التكنولوجيا علميًا وماليًا وقتًا طويلاً. تم اعتماد أول أدوية مشعة في أوائل العقد الأول من القرن الحادي والعشرين، لكن اهتمام الشركات الكبرى لم يزد إلا مؤخرًا.
يتطلب تصنيع هذه الأدوية عمليات تصنيع ولوجستيات معقدة، وهما عيبين رئيسيين. تتدهور المواد المشعة بسرعة، لذا يحتاج المرضى للعلاج خلال أيام قليلة بعد صنع العلاج.
أثبتت شركات الأدوية أنها تستطيع إدارة أدوية معقدة وحساسة زمنياً مثل CAR-T لعلاج سرطانات الدم أو العلاجات الجينية للأمراض النادرة. ثم أظهرت نوفارتس أنه يمكن تطبيق تلك الاستراتيجيات أيضًا في مجال الأدوية المشعة.
حصل العملاق السويسري نوفارتس عام 2018 على موافقة لدواء مشع يسمى “لوتاثيرا” لعلاج نوع نادر من سرطان البنكرياس والجهاز الهضمي. ثم حصلت الشركة عام 2022 على موافقة أخرى لعلاج “بلوفيكتو” لسرطان البروستاتا. ومن المتوقع أن تصل مبيعات هذين الدواءين مجتمعتين إلى حوالي 4 مليارات دولار بحلول عام 2027 وفقاً لتقديرات الإجماع من FactSet.
أثارت تلك النجاحات اهتماماً أكبر بالأدوية المشعة.
قال جاكوب فان ناردن، رئيس قسم الأورام بشركة إيلي ليلي: “جمعنا كل ذلك وفكرنا أنه يجب علينا القيام بشيء ما؛ نحن بحاجة لإجراء صفقات هنا”.
استحوذت ليلى العام الماضي على شركة Point Biopharma المصنعة للأدوات المشعة مقابل حوالي 1.4 مليار دولار وأبرمت أيضًا عدة شراكات مع شركات تطور العلاجات ذاتها.
كان أحد أهم العوامل خلال البحث الأولي لشركة ليلى هو ما إذا كانت الشركات مستعدة لتصنيع الأدوية أم لا ، كما قال فان ناردن.
الأدوات المشعة ليست سهلة التصنيع ، وأرادت ليلى التأكد من أن أي استحواذ أولي يمكنه إنتاج الأدوات بنفسه بدلاً من تفويض العمل للآخرين.
كانت التصنيع أيضًا عنصرًا رئيسيًا ضمن صفقة استحواذ بريستول مايرز سكويب البالغة قيمتها 4.1 مليار دولار لشركة RayzeBio ، حسبما قال بن هيكي ، رئيس RayzeBio.
في وقت الاستحواذ ، كانت RayzeBio تقترب بالفعل من الانتهاء لبناء مصنع جديد بولاية إنديانا وكانت قد ضمنت إمداداتها الخاصة بالمواد المشعة اللازمة لتطوير العقاقير التجريبية الموجودة ضمن خط إنتاجها.
قال هيكي: “كان ذلك بالتأكيد أحد المعايير للتأكد أننا لدينا مصيرنا بين أيدينا”.
لقد أثبتت نوفارتس لماذا يعد ذلك مهمًا للغاية حيث واجهت الشركة صعوبةً أوليةً لصنع كميات كافية لدواعي بلوفيكتو؛ فهي تستثمر أكثر من 300 مليون دولار لفتح وتوسيع مواقع تصنيع الأدوات المشعية بالولايات المتحدة حتى تتمكن بسرعةٍ أكبرٍ بإنتاج الدواء وإيصاله للمرضى بشكل أسرع.
الآن أصبحت الشركة قادرةًعلى تلبية الطلب للعلاج الذي يتطلب تخطيطاً دقيقاً للتوزيع؛ حيث يحمل كل جرعات جهاز تتبع GPS لضمان وصول الجرعات للمريض المناسب وفي الوقت المناسب وفقاً لما ذكره فكتور بولتو الرئيس التنفيذي لنوفارتس بالولايات المتحدة الأمريكية .
تقود شركة نوفارتس الجرعات نحو وجهات تبعد تسع ساعات فقط عن المصنع لتقليل مخاطر التعطيل بسبب العواصف كما ذكر بولتو .
كما يشعر الطبيب والمرضى الذين يتلقون العلاج بالتعقيدات أيضاً .
احتاج شبكة رعاية باسيت الصحية شمال ولاية نيويورك لترقية ترخيصهم الطبي للتعامل مع المواد الإشعاعية قبل إعطاء دوائي لوتاثيرا وبلوفيكتو كما قال الدكتور تيموثي كوريتيكو كبير اختصاصيي الأشعة العلاجية بالشبكة .
هناك حاجة لمختص مرخص لإدارة تلك العقاقير والتي تُحقن عبر الوريد .
يمكن أن يستغرق الأمر عدة أسابيع منذ وصف الدواء حتى إعطائه للمريض . بالنسبة لـ بلوفيكتو يأتي المرضى مرة واحدة كل ست أسابيع لمدة تصل إلى ست علاجات .
بدأ تأثير المواد الإشعاعية بالتدهور بمجرد صنعها لذا فهي جيدة فقط لبضعة أيام.
يعرف رونالد كوي مدى أهمية الالتزام بمواعيده الطبية . كوي هو رجل إطفاء متقاعد يكافح سرطان البروستاتا منذ عام 2015 ويقود لأكثر ساعة عبر شمال ولاية نيويورك لاستقبال بلوفيكتو لدى باسيت .
لم يواجه كوي أي مشاكل حتى الآن لكنه يشعر بالقلق بشأن عاصفة ثلجية قد تؤثر سلباََعلى إحدى مواعيده بين الآن ونهاية يناير .
قال كوي: “آمل ألا نتعرض لأي عواصف كبيرة بين الآن وحتى ذلك الحين وإذا حدث شيء فإنني آمل بأن يكون قبل أسبوع واحد فقط”.
بعد العودة للمنزل بعد العلاج يحتاج لرعاية خاصة مثل الابتعاد عن زوجته شارون حتى لا تتعرض للإشعاع . يشرب الكثير الماء لطرد الإشعاعات الزائدة خارج جسمه ولا يمانعه القليل inconveniences لبضعت أيام إن كان يعني محاربة مرضه الخبيث .
بالنسبة لنوفارتس فإن الاستثمار بالبنية التحتية لإنتاج وتوزيع الأدوات المُشِّعه سيكون مجديًا بالنسبة لكلٍّ مِنْ بلُوفيكتو ولُوتاثيرا وحدهما حسب قول بولتو ولكن الأمر يصبح أكثر جاذبية بسبب الإمكانية لمعالجة المزيد مِنْ أنواع السّرطانات الأخرى أيضا .
قدم مثال عمل شركة نوفارتس لتطوير دواء له علامة توجد عبر28 ورم مختلف بما فيها سرطانات الثدي والرئة والبنكرياس .
قال :”إذا تمكنا لوضع جميع تلك المعرفة التي طورناها حول التصنيع والتوزيع لخدمة مرضى سرطان الرئة وسرطان الثدي وإظهار مستويات فعالة ومقبولة سنكون بصدد تأثير كبير جداً للرعاية الصحية المتعلقة بالسرطانات وبالتأكيد ستكون هناك فرصة تجارية قابلة للحياة كذلك”.
في الوقت الحالي لا يزال الأمر غير مؤكد إذ يقول المسؤولون إن هذا المجال لا يزال مبكر جدًا والوعد بالأدوات المُشرِّعه أبعد مما يتم علاجه حاليَا يحتاج لإثبات إضافي .
وقال فان ناوردن :”إذا تمكنا لتحقيق النجاح بتوسيع نطاق الهدف وأنواع الأورام فقد تكون هذه فئة كبيرة جدًا مِنْ العقاقير”. مضيفاً أنه يصعب القول حاليَا فيما إذا كانت الفئة ستكون “مهمة للغاية” أم “فقط مهمة”.
ترى بريستول مايرز سكويب فرصة دمج أدوات مُشرِّعه الحالية بأدويه سرطانية أخرى مثل المناعية حسب قول روبرت بلنج المدير التنفيذي للأبحاث بالشركة بينما تشارك أسترازينيكا نفس الرؤية .
أنفقت أسترازينيكا مبلغ2 مليار دولار للاستحواذ علي Fusion Pharmaceuticals مطلع العام الحالي . تشير سوزان غالبرايث نائب الرئيس التنفيذي لأبحاث وعلاجات أورام الشركة إلي الأنظمة الحالية التي تجمع بين المناعية والإشاعة .
تعتمد حجم محفظة أدوات الأشعار الخاصة بأستر زينيكا علي برنامج سرطان البروستانا الأول الخاص بها وأهداف أخرى غير معلنة قيد العمل حاليا بحسب غالبرايث لكنها تعتقد بأن التقنية ستصبح جزءا مهما جدا مِنْ عقاقير معالجة السّرطنات خلال العقد المقبل .
يمكن ان يستغرق سنوات لفهم الإمكانيات الحقيقية لهذه التقنية حيث إن العديد مِنَ الادوية التجريبية لاتزال بمراحل تطوير مبكرة واحدة الأسئلة المطروحة هي هل ستكون أدوات إشعار أخري آمنة ومقبولة بنفس قدر قبول دواء Pluvicto الخاص بنوافرت خاصة تلك التي تستخدم مواد إشعايه مختلفة بحسب المحلل غوغنهيم شميت .
إن الشركات الكبيرة للصناعة الدوائية لاتنتظر للدخول الى السباق قصص مثل قصة كو تشجعهم بأن العمل سيؤتي ثماره
خلال فترة تقارب الـ10 سنوات خضع كو للعديد مِنَ العلاجات ضد سرطان البروستانتا الذي انتشر الى عظامه وبعد تلقي علاج واحد فقط بـ Pluvicto مطلع العام الجاري اظهرت تحاليل الدم انخفاض مستوى مرض كو بشكل ملحوظ
ليس الجميع يستجيب بنفس القدر لـ Pluvicto وقد تتغير الأمور لكوي لكن حالياً يشعر بأنه محظوظ لأنه ضمن المجموعة المستجيبة جيداً لهذا العلاج وهذا يجعل الرحلات والاحتياطات تستحق الجهد بالنسبة له
قال:” أشعر بالحظ يومياً لأنني – كما هو الحال الآن – جزءٌ مما يعمل بشكل جيد جداً بالنسبة لي”.
