دواء فايزر لعلاج فقدان الوزن الناتج عن السرطان يحقق نتائج واعدة في التجارب السريرية المتوسطة!
أعلنت شركة فايزر يوم السبت أن دواءها التجريبي لحالة شائعة تهدد الحياة، والتي تسبب فقدان الشهية والوزن لدى مرضى السرطان، أظهر نتائج إيجابية في تجربة سريرية متوسطة المرحلة.
ووفقًا للشركة، شهد المرضى الذين يعانون من حالة تُعرف باسم “هزال السرطان” تحسنًا في وزن الجسم وكتلة العضلات وجودة الحياة والوظيفة البدنية بعد تناول علاج فايزر. قد تمهد هذه النتائج الطريق ليصبح الدواء، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة يُدعى بونسغروماب، أول علاج يتم الموافقة عليه في الولايات المتحدة خصيصًا لهزال السرطان.
تؤثر هذه الحالة على حوالي 9 ملايين شخص حول العالم، ومن المتوقع أن يموت 80% من مرضى السرطان الذين يعانون منها خلال عام واحد من التشخيص.
يعاني مرضى هزال السرطان من عدم تناول ما يكفي من الطعام لتلبية احتياجات أجسامهم من الطاقة، مما يؤدي إلى فقدان كبير في الدهون والعضلات ويجعلهم ضعفاء ومتعبين وفي بعض الحالات غير قادرين على أداء الأنشطة اليومية. يُعرف هزال السرطان حاليًا بأنه فقدان 5% أو أكثر من وزن الجسم خلال الأشهر الستة الماضية لدى مرضى السرطان مع ظهور أعراض مثل التعب.
يمكن أن تجعل أعراض هذه الحالة علاجات السرطان أقل فعالية وتساهم في انخفاض معدلات البقاء على قيد الحياة، وفقًا لما ذكرته فايزر.
قالت شارلوت أليرتون، رئيسة قسم الاكتشاف والتطوير المبكر في فايزر: “نرى أن بونسغروماب يتناسب مع علاج مرضى السرطان حقًا ويعالج تلك الحاجة غير الملباة في الهزال ومن خلال ذلك يحسن رفاهيتهم وقدرتهم على العناية بأنفسهم ونأمل أيضًا قدرتهم على تحمل المزيد من العلاج”.
لم تكشف شركة فايزر عن تقديرات الإيرادات المحتملة للدواء الذي يمكن الموافقة عليه لاستخدامات مختلفة.
قدمت الشركة البيانات يوم السبت خلال مؤتمر الجمعية الأوروبية لعلم الأورام الطبية لعام 2024 الذي عُقد في برشلونة بإسبانيا. كما نُشرت النتائج أيضًا في مجلة نيو إنجلاند الطبية.
تابعت تجربة المرحلة الثانية 187 شخصاً مصابين بسرطانات الرئة غير الصغيرة وسرطانات البنكرياس أو القولون والمستقيم وارتفاع مستويات عامل النمو التفريقي 15 (GDF-15)، وهو بروتين يرتبط بمستقبل معين في الدماغ وله تأثير على الشهية.
بعد 12 أسبوعاً، شهد المرضى الذين تناولوا أعلى جرعة من بونسغروماب -400 ملليجرام- زيادة بنسبة 5.6% في الوزن مقارنةً بأولئك الذين تلقوا دواءً وهميًا. بينما شهد المرضى الذين تناولوا جرعة قدرها 200 ملليجرام أو 100 ملليجرام زيادة تقريبية بنسبة 3.5% و2% على التوالي مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي.
قالت أليرتون إن مجموعة عمل تضم خبراء تعرف زيادة الوزن التي تتجاوز الـ5% بأنها “فرق ذو دلالة سريرية لدى مرضى سرطان الهزال”. وأضافت أن تأثير الدواء على مقاييس أخرى للرفاهية مثل زيادة الشهية والنشاط البدني هو “ما يقدم لنا التشجيع”.
ذكرت شركة فايزر أنها لم تلاحظ أي آثار جانبية كبيرة مرتبطة بالدواء. حدثت آثار جانبية مرتبطة بالعلاج لدى نسبة بلغت 8.9% ممن تناولوا دواءً وهميًا و7.7% ممن أخذوا علاج فايزر حسب قول الشركة.
وقالت الشركة إنها تناقش خطط تطوير متقدمة للدواء مع الجهات التنظيمية وتخطط لبدء دراسات جديدة بحلول عام 2025 يمكن استخدامها لتقديم طلب للحصول على الموافقة. كما تدرس فايزر بونسغروماب أيضًا ضمن تجربة المرحلة الثانية لمرضى قصور القلب الذين يمكن أن يعانوا أيضًا من الهزال.
يعمل دواء فايزر عن طريق تقليل مستويات GDF-15 ويعتقد أنه يمكن تحسين الشهية وتمكين المرضى للحفاظ وزيادة الوزن.
