يبدو أن شركات الأدوية متفائلة بشأن نموها تحت إدارة ترامب، بعد أن اتخذ الرئيس السابق جو بايدن موقفًا صارمًا تجاه الصناعة خلال السنوات الأربع الماضية.
مثل سلفه، سيجعل الرئيس دونالد ترامب خفض تكاليف الرعاية الصحية للأمريكيين أولوية. إنها قضية شعبية ثنائية الحزب في بلد يدفع فيه المرضى مرتين إلى ثلاث مرات أكثر للأدوية الموصوفة مقارنةً بالناس في دول متقدمة أخرى. لم يحدد ترامب بعد خطط سياسة صحية محددة، لكن إدارته الجديدة من المحتمل أن تتبنى نهجًا مختلفًا وأكثر دعمًا للأعمال مقارنةً بإدارة بايدن.
تأمل شركات الأدوية أن يركز ترامب أكثر على مكافحة الوسطاء المعروفين باسم مديري فوائد الصيدلة، مع تخفيف الضغط عن الأسعار التي تفرضها شركات الأدوية نفسها، وتعزيز الابتكار الدوائي وتحسين وصول المرضى للعلاجات. هذه الشركات متحمسة بشكل خاص لرؤية تغييرات على قانون خفض التضخم الذي أقره بايدن، والذي يتضمن أحكاماً بارزة تهدف إلى جعل الأدوية أكثر تكلفة – ولكن الصناعة تعتبر ذلك تهديداً للابتكار وأرباحها.
كان هذا هو الشعور السائد خلال مؤتمر JPMorgan للرعاية الصحية في سان فرانسيسكو هذا الشهر، وهو أكبر تجمع في الولايات المتحدة لمديري الشركات الكبرى والمستثمرين في مجال الأدوية والتكنولوجيا الحيوية. يوفر المؤتمر السنوي نبضات حول توقعات الصناعة للسنة المقبلة. ولم يكن مفاجئاً أن تساؤلات السياسة الصحية هيمنت على العديد من المحادثات بينما كان ترامب يستعد لتولي منصبه.
ترامب ليس بالضبط وجه ودود لصناعة الأدوية الأمريكية، حيث استهدف الشركات وارتفاع أسعار الأدوية خلال ولايته الأولى من خلال مقترحات مثل ربط المدفوعات الحكومية للأدوية بأسعار أقل تُدفع في الخارج. ومع ذلك، أكد المديرون أنهم مستعدون للعمل مع ترامب الذي وصفه البعض بأنه مستعد للاستماع إلى شكاواهم.
قال ألبرت بورلا الرئيس التنفيذي لشركة فايزر أثناء تقديمه في المؤتمر: “هناك عدة أشخاص يعتقدون أنه بالنسبة لصناعتنا فإن المخاطر تفوق الفرص. وهناك آخرون بينهم أنا الذين يعتقدون أن الفرص تفوق المخاطر. أعتقد أننا سنرى”.
وأضاف لاحقاً: “ما نقوم به كصناعة وكشركة فايزر هو التواصل مع الإدارة الجديدة”. “لدينا تفاعلات مثمرة للغاية ونحاول شرح المواقف التي أعتقد أنها مفهومة جيدًا”.
ومع ذلك اعترف بعض المديرين بوجود عدم اليقين حول الإدارة الجديدة ، مثل آراء روبرت كينيدي الابن المناهضة للقاحات ، وهو اختيار ترامب لقيادة وزارة الصحة والخدمات الإنسانية. وقد قال خبراء الصحة إن كينيدي ، إذا تم تأكيد تعيينه من قبل مجلس الشيوخ ، قد لا يفعل الكثير لإيقاف الموافقات على اللقاحات ولكنه قد يمنع المزيد من الأمريكيين من أخذ اللقاحات الموصى بها.
قال إيفان سيجرمان محلل التكنولوجيا الحيوية لدى BMO: “أعتقد أنه يمثل الحذر عندما يتعلق الأمر بإدارة ترامب”. “يجب عليك معرفة كيفية العمل معه.”
إصلاح مديري فوائد الصيدلة
إصلاح مديري فوائد الصيدلة (PBM) هو أمر مهم بالنسبة لشركات الأدوية. يجادلون بأن الوسطاء يقومون بزيادة الأسعار بشكل مفرط للخطط التأمينية التي يتفاوضون بشأن خصومات الدواء لها ويقللون المدفوعات للصيدليات مقابل صرف الوصفات الطبية ويفشلون في تمرير التوفير الناتج عن تلك الخصومات للمرضى.
قام الكونغرس بإزالة الإصلاحات الثنائية للحزب الخاصة بـ PBM من حزمة الإنفاق الفيدرالية النهائية العام الماضي حتى بعد أن قدم المشرعون لسنوات مشاريع قوانين وعقدوا جلسات استماع لفحصهم.
لكن صناعة الأدوية تشعر بالتفاؤل بأنها ستشهد إصلاح PBM هذا العام حيث يشعر كل من ترامب والمشرعين من كلا الحزبين بالقلق بشأن ممارساتهم ، وفقًا لما قاله ستيفن أوبل الرئيس التنفيذي لجمعية البحث وتصنيع المستحضرات الصيدلانية الأمريكية وهي أكبر مجموعة ضغط للصناعة في الولايات المتحدة.
قال أوبل: “أعتقد أنه لا يزال هناك زخم كبير وراء إصلاح PBM وسيكون هناك … وسائل تشريعية متاحة هذا العام لدفعها قدمًا”.
وأشار أيضًا إلى اقتراح سابق لترامب يمكن للرئيس إعادة النظر فيه: القضاء على ما يسمى الملاذ الآمن للخصومات – وهو قاعدة كانت تهدف إلى منع مديري فوائد الصيدلة من الاحتفاظ بالخصومات وضمان وصول أي خصومات مقدمة مباشرةً للمرضى.
لقد أشار ترامب إلى أنه سيستهدف مديري فوائد الصيدلة قائلاً خلال مؤتمر صحفي في ديسمبر: “سنتخلص من الوسيط وسنجعل تكاليف الدواء تنخفض لمستويات لم يرها أحد قط”.
لكن لا يزال يتعين على ترامب تحديد ما إذا كان سيغير نهج إدارة بايدن تجاه إصلاح PBM ، كما قال سيجرمان . قامت رئيسة لجنة التجارة الفيدرالية لدى بايدن لينا خان بإجراء تحقيق شامل حول الوسطاء ثم رفعت دعوى ضدهم بتهمة تضخيم أسعار الإنسولين .
قال أوبل إن هناك ثلاثة إصلاحات رئيسية تريد الصناعة رؤيتها أولها هو “كسر الرابط” بين سعر قائمة الدواء وكيف يتم تعويض مديري فوائد الصيدلة .
حاليًا يؤدي ارتفاع سعر دواء مشمول إلى زيادة الخصومات المحتملة التي يمكن لمقدمي الخدمات الاحتفاظ بها كأرباح . وهذا يحفز الوسطاء لتوجيه المرضى نحو أدوية ذات أسعار أعلى وإبعاد العقاقير الجنيسة والأخرى المشابهة الأرخص عن قوائم التأمين أو قوائم الأدوات المغطاة وفقاً لأوبل .
الإصلاح الثاني هو ضمان وصول الخصومات للمرضى عند عداد الصيدلية والتي يمكن تحقيقها عن طريق إحياء اقتراح ترامبي السابق أو عبر سياسات أخرى كما ذكر اوبل . أما الإصلاح الأخير فهو زيادة الشفافية حول نموذج أعمال مديرو الفوائد الطبية مثل الخصومات التي يجمعونها وممارسات الزيادة السعرية لديهم لأنها تعتبر غير شفافة بشكل كبير بالنسبة لشركات التأمين وغيرهم ممن لهم علاقة بالأمر وفقاً لأوبل .
وقال ديفيد ريكز الرئيس التنفيذي لشركة إيلي ليلي أثناء تقديم عرض له بالمؤتمر : “نعلم سلسلة التوريدات ومديرو الفوائد الطبية ليسوا شفافيين بما يكفي ويجب علينا تمرير المزيد مما نحققه مباشرة للمستهلك”.
تنكر شركات إدارة الفوائد الطبية أنهم يسهمون برفع أسعار الادوية وغالبا ما ينقلوا اللوم الى صانعي الادوية الذين يقوموا بتحديد اسعار القائمة الأولية للأدويه قبل بدء التفاوض.تدعي شركة Evernorth، التي تعمل في مجال إدارة المنافع الصيدلانية (PBM) في الولايات المتحدة، أنها تمرر أكثر من 95% من جميع الدولارات المستردة إلى عملائها من خطط الصحة. كما قال كبار التنفيذيين في شركات PBM إنهم مفتوحون لزيادة الشفافية حول أعمالهم، لكن الشركات لم تقم بعد بإجراء تغييرات كبيرة في هذا الصدد.
تغييرات على مفاوضات أسعار الأدوية لميديكير
تأمل صناعة الأدوية أيضًا أن يتمكن ترامب من العمل مع الكونغرس لتعديل جزء من قانون خفض التضخم (IRA) الذي يسمح لميديكير بالتفاوض على أسعار الأدوية مع الشركات المصنعة – وهي سياسة شعبية يمكن أن تحقق وفورات كبيرة للمرضى المسنين. وقد بدأت إدارة بايدن الدورة الثانية من تلك العملية الأسبوع الماضي، حيث كشفت عن قائمة بالأدوية الـ15 التالية المختارة للمفاوضات.
لكن تفكيك أو تقليص IRA سيكون أمرًا صعبًا، وفقًا لما ذكره سيجرمان. وأشار إلى محاولة ترامب غير الناجحة لإلغاء واستبدال قانون الرعاية الميسرة خلال إدارته الأولى، حتى عندما كان يسيطر على مجلس النواب ومجلس الشيوخ. وقد وسع ذلك القانون تغطية التأمين للمرضى غير المؤمن عليهم.
قال خبراء السياسة الصحية سابقًا لشبكة CNBC إنه يبدو أيضًا أنه ليس هناك رغبة لدى إدارة ترامب في إلغاء الجهود المبذولة لخفض أسعار الأدوية، وهي قضية ثنائية الحزب تشغل بال الأمريكيين.
ومع ذلك، ستستمر الصناعة في محاربة القانون عبر سلسلة من التحديات القانونية التي كانت حتى الآن غير ناجحة. يجادل صانعو الأدوية بأن هذا الحكم سيقلل أرباحهم ويعيق الاستثمارات في البحث والتطوير لبعض الأدوية ويؤدي إلى عواقب غير مقصودة للمرضى مثل قلة العلاجات وارتفاع الأقساط.
كما تجادل الصناعة بأن هذه العملية هي “تحديد الأسعار” المفروض حكوميًا بدلاً من المفاوضات؛ حيث يجب على الشركات التي لا توافق على المفاوضات إما دفع ضريبة استهلاك أو سحب جميع أدويتها من أسواق ميديكير وميديكيد. ومع ذلك، جادل قاضٍ فدرالي خلال تحدٍ قضائي فاشل العام الماضي بأن المشاركة في تلك الأسواق طوعية.
قال أوبل ممثل جمعية صناعة الأدوية (PhRMA) إن أكبر مشكلة تتعلق بالقانون هي ما تسميه الصناعة “عقوبة الحبة”. يستثني القانون بشكل أساسي المنتجات البيولوجية مثل اللقاحات من الأسعار الجديدة المت negotiated لمدة 13 عامًا بعد حصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، مقارنةً بتسعة أعوام فقط للأدوية ذات الجزيئات الصغيرة التي تأتي بشكل حبوب أو أقراص.
تجادل الصناعة بأن هذا التفاوت يثني الشركات عن الاستثمار في تطوير أدوية ذات جزيئات صغيرة تكون أكثر ملاءمة للمرضى. ومن المحتمل أن يعني انخفاض عدد أدوية الجزيئات الصغيرة وجود عدد أقل منها بأسعار منخفضة نسبيًا متاحة للجمهور الأمريكي ، كما قال ركس ممثل شركة إيلي ليلي خلال المؤتمر.
“أعتقد أن هذه نتيجة رهيبة لأن هذا هو الأكثر كفاءة والأرخص فيما يتعلق بالرعاية الصحية”، كما قال ركس.
يتطلب تعديل القانون إجراءً تشريعيًا ، لكن أوبل قال إن بعض التغييرات يمكن أن تحدث دون الحاجة إلى الكونغرس. فعلى سبيل المثال ، لا تعتقد PhRMA أنه ينبغي إدراج جميع الأدوية ذات نفس المادة الفعالة ضمن مفاوضات الأسعار عند الموافقة عليها تحت أسماء مختلفة لأغراض مختلفة.
كان هذا هو الحال الأسبوع الماضي عندما تم اختيار دواء فقدان الوزن Wegovy وعلاج السكري Ozempic ودواء السكري الآخر Rybelsus كمنتج واحد للمفاوضات نظرًا لأنها تشترك بنفس المادة الفعالة.
سؤال RFK Jr
السؤال الكبير الوحيد بالنسبة لصناعة الأدوية هو كيف يمكن لـ RFK Jr تشكيل أولويات الحكومة الصحية إذا تم تأكيده لقيادة وزارة الصحة والخدمات الإنسانية (HHS).
لقد قدم كينيدي منذ فترة طويلة تصريحات مضللة وكاذبة حول سلامة اللقاحات ، والتي أنقذت حياة أكثر من 1.1 مليون طفل أمريكي ووفرت للأمريكيين 540 مليار دولار تكاليف صحية مباشرة خلال العقود الثلاثة الماضية وفقاً لأبحاث CDC المنشورة في أغسطس . ورغم تاريخه السابق ، أخبر كينيدي شبكة NBC نيوز مطلع نوفمبر أنه لا يخطط لسحب لقاحات أي شخص داخل الولايات المتحدة .
لكن قد يؤثر كينيدي على معدل تلقي اللقاحات دون إجراء تغييرات سياسية فدرالية . فعلى سبيل المثال ، أثار بعض خبراء السياسة الصحية مخاوف بشأن استخدام كينيدي لمنبره الجديد المحتمل لنشر خطاب مضاد للقاح وإثناء الأمريكيين عن تلقي الجرعات الموصى بها خاصةً وسط تراجع معدلات التطعيم بالفعل بين الأطفال .
“إنه ضد اللقاح بشدة وهذا ليس جيداً”، كما قال سيجرمان . “هذا ليس جيداً لشركة مثل فايزر أو ميرك أو GSK – كل هؤلاء الذين يصنعون اللقاحات التي نستخدمها”.
خلال عرضه التقديمي بالمؤتمر ، قال بورلا ممثل شركة فايزر إن خطاب كينيدي المضاد للقاح يتعارض تماماً مع ما تؤمن به الشركة والجهات التنظيمية والمجتمع الطبي والعلمي . قدمت فايزر أول لقاح لكوفيد-19 بالعالم وتقوم بتسويقهلقاحات لأمراض أخرى، مثل فيروس الجهاز التنفسي المخلوي ومرض المكورات الرئوية. إذا ساهم كينيدي في خفض معدلات التطعيم في الولايات المتحدة لبعض الأمراض، “سنبدأ في مواجهة الأوبئة وهذا سيكون ضارًا له وللإدارة”، قال بورلا، مضيفًا أنه قد “وضح ذلك بجلاء” لهم.
لكن بورلا قال إن الشركة يمكن أن تعمل مع الإدارة في مجالات أخرى، مشيرًا إلى أن ترامب “مركز جدًا” على السرطان. وأشار بورلا إلى أنه يرى إمكانية بناء برامج ستسرع من تطوير علاجات السرطان.
تتوافق شركات الأدوية بشكل أكبر مع هدف كينيدي لمواجهة الأمراض المزمنة في الولايات المتحدة كجزء من منصته “اجعل أمريكا صحية مرة أخرى”، والتي يبدو أنها تركز بشكل خاص على تغيير سياسة الغذاء الأمريكية.
قال دانيال أوداي، الرئيس التنفيذي لشركة جلعاد، لشبكة CNBC إن عمل الشركة يتماشى مع تركيز الإدارة على الأمراض المزمنة. تعتبر جلعاد رائدة في علاج والوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية حيث طورت 12 دواءً لهذا المرض.
قال أوداي: ”بالنسبة لعلوم جلعاد، يعني ذلك الأدوية التي تحدثنا عنها والتي يمكن أن تكون أفضل أداة لإنهاء الوباء أو بعض الأدوية الأخرى”.
خلال عرضه التقديمي، قال ريكز من شركة إيلي ليلي إن جعل أمريكا صحية مرة أخرى هو ”ما نقوم به كل يوم”. بينما تساعد الحمية الغذائية والتمارين الرياضية على الوقاية من السمنة، اعتبر أن تلك التغييرات النمطية هي “غير فعالة إلى حد ما” لعلاج المرض مقارنة بدواء الشركة زيبباوند.
قال ريكز: “إذا كان هناك أرضية مشتركة هناك”، فإن إيلي ليلي ترغب في العمل مع إدارة ترامب لتوسيع الوصول إلى أدوية السمنة و”البحث عن طريقة لدفع ثمنها”.
قدمت إدارة بايدن اقتراحًا يسمح لميديكير بتغطية أدوية السمنة التي تتراوح أسعارها حوالي 1000 دولار قبل التأمين الصحي، لكن ليس واضحًا ما إذا كان ترامب سيقوم بتأكيد هذا المخطط.
ومع ذلك، قال ريكز إن إدارة ترامب كانت متقبلة لأفكار إيلي ليلي وهو ما يعتبر ”تغييرًا قليلاً عن السنوات الأربع الماضية”.
تصحيح: تم تحديث هذه المقالة لتعكس أن نوفو نورديسك هي صانعة دواء فقدان الوزن ويغوفي وعلاج السكري أوزيمبيك ودواء السكري ريبيلسوس.
