إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على دواء “جورنوفكس” المسكن غير الأفيوني: ثورة في علاج الألم!
تُعلق لافتة أمام المقر الرئيسي لشركة فيرتكس للأدوية في بوسطن.
براين سنايدر | رويترز
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الخميس على حبوب مسكن الألم غير الأفيونية من شركة فيرتكس للأدوية، Journavx، كبديل جديد لتخفيف الألم دون خطر الإدمان.
تعتبر فيرتكس الآن أول شركة أدوية تحصل على موافقة أمريكية لنوع جديد من أدوية الألم منذ عقود. إنها نقطة تحول بعد تاريخ طويل من محاولات غير ناجحة إلى حد كبير لتطوير مسكنات ألم بدون الاعتماد المدمر على المواد الأفيونية الرخيصة والمتاحة بشكل واسع، والتي تسببت في وباء مروع من الإساءة والجرعات الزائدة في الولايات المتحدة.
تمت الموافقة على دواء Journavx لعلاج الألم الحاد المعتدل إلى الشديد، والذي عادة ما يكون ناتجًا عن إصابة أو جراحة أو مرض أو صدمة أو إجراءات طبية مؤلمة ومن المحتمل أن يخف مع مرور الوقت. وفقًا لشركة فيرتكس، يتم وصف دواء لحوالي 80 مليون مريض سنويًا لألمهم الحاد المعتدل إلى الشديد في الولايات المتحدة.
حوالي 10٪ من المرضى الذين يعانون من ألم حاد ويتلقون العلاج أولاً باستخدام مادة أفيونية سيستمرون لاحقًا باستخدام المواد الأفيونية لفترة طويلة، وحوالي 85,000 شخص سيطورون اضطراب استخدام المواد الأفيونية سنويًا، حسبما ذكرت شركة فيرتكس في بيان لها.
“لدينا الفرصة لتغيير نموذج إدارة الألم الحاد وإرساء معيار جديد للرعاية”، قالت الدكتورة ريشما كيوالراماني، الرئيسة التنفيذية لشركة فيرتكس، خلال بيان صحفي.
ذكرت شركة فيرتكس أن سعر قائمة دواء Journavx سيكون 15.50 دولار لكل حبة بوزن 50 ملغ. وقد ذكر محللو وول ستريت أن هذا الدواء يمكن أن يصبح منتجاً ضخماً إذا حصل على موافقة الجهات التنظيمية، حيث يقدرون أن مبيعاته السنوية قد تتجاوز مليار دولار.
تبدأ تجربة الألم عند نهاية عصب حيث يكشف الجسم الضغط ويرسل إشارة إلى النخاع الشوكي ثم إلى الدماغ. يعمل علاج شركة Vertex عن طريق حجب إشارات الألم عند مصدرها قبل وصولها إلى الدماغ. وهذا يختلف عن المواد الأفيونية التي تعمل مباشرةً على الدماغ لحجب الألم وتفعيل مراكز المكافأة فيه بطريقة قد تغذي الإدمان.
Tأكد الموافقة ”التزام إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالموافقة على بدائل آمنة وفعالة للمواد الأفيونية لإدارة الألم”، كما قالت الدكتورة جاكلين كورغان – كيوراي ، المديرة المؤقتة لمركز تقييم وبحوث العقاقير التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، خلال إصدار البيان الصحافي.
Kana مسكن الآلام الخاص بشركة Vertex كان أكثر فعالية مقارنة بالدوار الوهمي (Placebo) فيما يتعلق بتقليل شدة الآلام بعد 48 ساعة خلال دراستين متأخري المرحلة لأكثر من 1000 مريض خضعوا لجراحة تجميل البطن المعروفة أيضًا باسم ”شد البطن”، وحوالي ألف آخرين خضعوا لجراحة إزالة الكالو (البونيون). تُستخدم هذان الإجراءان عادةً لدراسة الأشخاص الذين يعانون من آلام حادة.
