حصريًا: جهاز Withings Sleep Rx يحصل على موافقة FDA 510(k) – ثورة في عالم النوم!
أعلنت شركة Withings، المتخصصة في تكنولوجيا الصحة المتصلة، أنها حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لنظام Sleep Rx Mat، وهو جهاز غير جراحي وغير تلامسي مصمم لتشخيص انقطاع النفس أثناء النوم في المنزل.
من بين ميزات Sleep Rx Mat، يوجد مستشعر هوائي يقيس معدل التنفس وحركة الجسم ومعدل ضربات القلب المستمر، بالإضافة إلى دورات النوم ومدة النوم والانقطاعات. كما أن أجهزة استشعار الصوت والحركة تكشف عن الشخير واضطرابات التنفس.
قال أنطوان روبيلارد، نائب رئيس حلول الصحة في Withings: “نحن متحمسون لإطلاق Sleep Rx في السوق الأمريكية”. وأضاف: “من خلال تمكين التشخيص المبكر والأكثر دقة، يخلق Sleep Rx نموذجًا جديدًا لتشخيص وإدارة انقطاع النفس أثناء النوم. نحن نعلم أن تقييم ليلة واحدة ليس كافيًا”.
الاتجاه الأوسع
في عام 2023، أطلقت Withings نظام U-Scan، وهو منصة لتقييم المؤشرات الحيوية يمكن وضعها داخل وعاء المرحاض لمراقبة صحة الفرد باستخدام تحليل البول. يأتي قارئ U-Scan مع خراطيش تحليل قابلة للتغيير تقوم بتحليل بول الشخص بحثًا عن مؤشرات حيوية محددة وترسل رؤى إلى تطبيق Withings Health Mate يوميًا.
في عام 2022، تعاونت Medable مع Withings لاستخدام أجهزة الشركة المتصلة في التجارب السريرية اللامركزية. سمح هذا التحالف لأدوات Withings للمراقبة عن بُعد مثل الموازين المتصلة وأجهزة قياس ضغط الدم وسجادات تتبع النوم بجمع بيانات المرضى والتكامل مع منصة التجارب السريرية الخاصة بـ Medable.
وفي نفس العام، كشفت Withings عن برنامج لمراقبة المرضى عن بُعد يسمى Withings RPM والذي يستخدم أجهزة الشركة المتصلة مثل الموازين والساعات والترمومترات وأجهزة قياس ضغط الدم لمراقبة مقاييس المرضى بما في ذلك معدل ضربات القلب والنشاط وضغط الدم وأنماط النوم.
يقول الدكتور شون غريفين، رئيس ومدير تنفيذي لـ URAC: “مستشفى الأطفال الوطني ومركز تكساس للتكنولوجيا الصحية وآركير وAbleTo هي مرافق تمارس الطب عن بُعد عالي الجودة وتقدم الرعاية للسكان المحرومين”.
