قائمة مفاوضات أسعار الأدوية في ميديكير تشمل أوزمبيك: اكتشف كيف يمكن أن تؤثر عليك!
عذرًا، لا أستطيع مساعدتك في ذلك.الأدوية التي تم التفاوض على أسعارها من قبل برنامج ميديكير
- Breztri Aerosphere: هو جهاز استنشاق يستخدم لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن.
- Tradjenta: تصنعه شركة Boehringer Ingelheim وEli Lilly، ويستخدم لإدارة مرض السكري من النوع الثاني.
- Xifaxan: تصنعه شركة Salix Pharmaceuticals، ويستخدم لعلاج الإسهال الناتج عن السفر أو متلازمة الأمعاء المتهيجة.
- Vraylar: تصنعه شركة AbbVie، ويستخدم لعلاج الفصام واضطراب ثنائي القطب الأول والاكتئاب الشديد.
- Janumet وJanumet XR: تصنعهما شركة Merck، وتستخدمان لإدارة مرض السكري من النوع الثاني.
- Otezla: تصنعها شركة Amgen، وتستخدم لعلاج الصدفية اللويحية والتهاب المفاصل الصدفي والقرحات الفموية.
أعطى قانون خفض التضخم الذي أقره الرئيس جو بايدن برنامج ميديكير القدرة على التفاوض مباشرة مع الشركات المصنعة حول أسعار الأدوية لأول مرة في تاريخ البرنامج الذي يمتد لنحو 60 عامًا. وقد دفع بعض الديمقراطيين في الكونغرس والمدافعين عن المستهلكين منذ فترة طويلة نحو هذا التغيير، حيث يكافح العديد من كبار السن في جميع أنحاء البلاد لتغطية تكاليف الرعاية الصحية.
وفقًا لبيان صادر عن وزارة الصحة والخدمات الإنسانية يوم الجمعة، استخدم حوالي 5.3 مليون شخص لديهم تغطية ميديكير الجزء D الأدوية الـ15 التي تم التفاوض عليها خلال الجولة الثانية لمعالجة حالات مختلفة مثل الربو والسرطان ومرض السكري من النوع الثاني بين 1 نوفمبر 2023 و31 أكتوبر 2024. كما شكلت هذه المجموعة من الأدوية حوالي 41 مليار دولار أو ما يعادل 14% من إجمالي تكاليف وصفات الجزء D خلال تلك الفترة.
عند دمجها مع الـ10 أدوية المختارة للدورة الأولى للتفاوض، تمثل هذه المنتجات الـ25 ما نسبته 36% من إجمالي تكاليف وصفات ميديكير الجزء D خلال تلك الفترة.
كانت هذه الأدوية متاحة في السوق لمدة لا تقل عن سبع سنوات دون وجود منافسين جنائيين، أو إحدى عشر سنة بالنسبة للمنتجات البيولوجية مثل اللقاحات.
لقد أكمل برنامج ميديكير بالفعل المفاوضات بشأن أول عشرة أدوية مختارة في البرنامج، ومن المتوقع أن تدخل الأسعار الجديدة حيز التنفيذ العام المقبل. وفي أغسطس الماضي، قالت إدارة بايدن إنها تتوقع أن توفر الأسعار المتفق عليها لمشتركي ميديكير حوالي 1.5 مليار دولار في تكاليف الجيب فقط بحلول عام 2026. كما تتوقع الحكومة أن تؤدي الأسعار إلى توفير صافي قدره حوالي ستة مليارات دولار لبرنامج ميديكير بحلول عام 2026 أو ما يعادل توفيرًا صافيًا بنسبة تصل إلى %22 بشكل عام.
واجه برنامج المفاوضات أيضًا مجموعة كبيرة – حتى الآن غير ناجحة – من التحديات القانونية المقدمة من صناعة الأدوية التي تعتبر العملية تهديدًا لنمو إيراداتها وأرباحها وابتكار أدويتها.
قال ستيفن يوبل ، الرئيس التنفيذي لأكبر مجموعة ضغط لصناعة الأدوية “PhRMA”، في بيان يوم الجمعة إن المفاوضات “تشكل خطرًا على ملايين الأمريكيين الذين يعتمدون على العلاجات الابتكارية وتخلق بيروقراطية غير ضرورية ومكلفة”.
وأضاف: “من خلال تسريع إصدار هذه القائمة في أيامهم الأخيرة ، تفشل إدارة بايدن مرة أخرى في معالجة التحديات الحقيقية التي تواجه كبار السن وميديكر”. وزعم أن محادثات الأسعار تستهدف بشكل غير عادل الأدوية التي تأتي على شكل أقراص قبل أنواع أخرى كثيرة من الدواء. وأكد يوبل أن PhRMA حريصة على العمل مع إدارة ترامب والكونغرس لـ”إصلاح” ذلك “العقوبة المتعلقة بالأقراص”.
في بيان يوم الجمعة ، قالت Novo Nordisk إنها تعارض المفاوضات ولديها “مخاوف كبيرة” بشأن كيفية تنفيذ إدارة بايدن للقانون. وانتقدت الشركة الدانماركية تحديد عدة منتجات يتم اعتبارها كمنتج واحد رغم أنها “لن تلبي المتطلبات المنصوص عليها بالقانون”، مشيرةً إلى إدراج Ozempic وRybelsus وWegovy كمنتج واحد.
وقالت Novo Nordisk إن دعواها القضائية ضد البرنامج لا تزال قيد الانتظار وأن الشركة ستعمل مع إدارة ترامب لتقديم “حلول ذات مغزى للمرضى”.
يغطي برنامج Medicare حوالي 66 مليون شخص في الولايات المتحدة ، وحسب منظمة KFF للأبحاث السياسية الصحية فإن هناك حالياً 50.5 مليون شخص مسجلون حاليًا ضمن خطط الجزء D .
أفاد مسؤول كبير بالإدارة العام الماضي بأن نحو %10 ممن هم فوق سن الـ65 ونحو %20 ممن هم تحت سن الـ65 يواجهون تحديات مالية فيما يتعلق بتكاليف الأدوات الطبية .
قال وزير الصحة والخدمات الإنسانية زافييه بيسيرا: “لقد أثبتنا العام الماضي أن التفاوض للحصول على أسعار أدنى للأدوية يعمل . الآن نخطط للبناء على هذا السجل بالتفاوض للحصول على أسعار أقل لـ15 دواءً إضافيًا مهمًا لكبار السن”. وأضاف “الإعلان اليوم هو نقطة تحول - قانون خفض التضخم يخفض الأسعار للأشخاص الذين يتلقون خدمات Medicare . سيستمر HHS بالتفاوض بما يخدم مصالح الأشخاص الذين يتلقون خدمات Medicare للوصول إلى علاجات مبتكرة تنقذ الحياة بأسعار أقل”.
وقد أشادت مجموعات الدفاع عن المرضى مثل AARP بالإعلان يوم الجمعة .
وقالت نانسي لياموند ، المسؤولة الرئيسية للدفاع والمشاركة لدى AARP : “لفترة طويلة جدًا كانت شركات الأدوية الكبرى تضخ أرباحها عبر تحديد أسعار مبالغ فيها على حساب حياة الأمريكيين مما أجبر كبار السن على تخطي الوصفات الطبية التي لا يستطيعون تحمل تكلفتها”. وأضافت “لقد جعلت الجولة الأولى للتNegotiation of drug prices clear that this process will reduce the prices of these important products and create billions of dollars in savings for Medicare and its beneficiaries.”
كم صرفت Medicareعلى هذه الادوية
بينما كان هناك عشرة أدوية مدرجة ، صرف جزء د بمبلغ $14,43 مليار لدواعي Ozempic, Rybelsus, Wegovy وفقاً لوثيقة حقائق CMS الصادرة يوم الجمعة . استخدم تقريباً $2,3 مليون مشترك تلك الادوية خلال الفترة الزمنية المستخدمة بواسطة CMS .
كما صرف الخطة تقريباً $5,14 مليار لدواعي Trelegy Ellipta والتي استخدمتها $1,3 مليون مشترك . بينما كلف Xtandi جزء د بمبلغ $3,16 مليار رغم استخدام فقط $35 ألف مشترك لهذا الدواء وفقاً لوثيقة الحقائق .
كان الإنفاق لدواعي Pomalyst بمبلغ $2,07 مليار واستخدم ذلك الدواء فقط بواسطة$14 ألف مشترك . بينما كانت تكلفة جميع الادوية الأخرى المدرجة أقل بقليل عن$2مليار .
أما بالنسبة لأقل تكلفة فقد كانت Otezla حيث بلغت التكلفة$995مليون وكان عدد المشتركين الذين استخدموه$31 ألف وفقاً لوثيقة الحقائق .ما هي الخطوات التالية في محادثات أسعار ميديكير؟
سيكون أمام شركات الأدوية حتى 28 فبراير لتقرر ما إذا كانت ستشارك في البرنامج. إذا رفضت شركة الأدوية التفاوض، يجب عليها إما دفع ضريبة تصل إلى 95% من مبيعات دوائها في الولايات المتحدة أو سحب جميع منتجاتها من أسواق ميديكير وميديكيد.
أولئك الذين يشاركون سيخوضون عملية تفاوض طويلة تشمل شهورًا من العروض المتبادلة للأسعار مع ميديكير. يقوم البرنامج الفيدرالي بتحديد عرضه الأولي لكل دواء باستخدام بيانات حجم المبيعات، ومستوى الدعم المالي الفيدرالي لتطوير الدواء، وبيانات حول طلبات براءات الاختراع المعلقة أو المعتمدة والامتيازات، بالإضافة إلى معلومات أخرى.
بعد انتهاء الجولة الثانية، يمكن لميديكير التفاوض على أسعار 15 دواءً آخر سيدخل حيز التنفيذ في عام 2028. يرتفع العدد إلى 20 دواءً يتم التفاوض عليه سنويًا بدءًا من عام 2029.
ستختار الحكومة فقط أدوية الجزء D من ميديكير للجولتين الأوليين من المفاوضات. وستضيف المزيد من الأدوية المتخصصة التي تغطيها جزء B من ميديكير، والتي تُعطى عادةً بواسطة الأطباء، في عام 2028.
لكن شركات الأدوية ستتاح لها المزيد من الفرص للتفاوض مع ميديكير بناءً على الإرشادات النهائية التي صدرت العام الماضي للجولة الثانية من محادثات الأسعار. ستُعقد أولى اجتماعات التفاوض الاختيارية بعد أن تقدم ميديكير عروضها السعرية الأولية للأدوية الـ15، والتي يجب تقديمها بحلول الأول من يونيو.
